암 임상시험 검색 사이트 소개 암환자를 위한 임상시험 설명서

암 임상시험 검색 사이트 소개 암환자를 위한 임상시험 설명서

 

암 환자분들 중 여러 치료에도 효과를 보지 못하셨거나, 말기 환자분들이신 경우 "임상시험"을 찾아보시는 경우가 많습니다. 이런 경우, 이 "임상시험"을 찾는 방법도 힘들어하시고, 맞는 임상시험을 찾더라도 그 정보를 해석하고 이해하는 경우도 많습니다. 체력과 관련하여서는 ECOG stage, 폐기능 관련하여서는 FEV1 등 다양한 의학용어들이 나와서 어렵게 느끼시는것 같습니다. 오늘은 우선, "임상시험"을 찾는 사이트 두가지를 소개하고, "임상시험"에 대한 전반적인 내용을 소개해드리고자합니다.

 

혹시나 "임상시험" 관련하여 자료를 찾으셨으나, 용어가 어렵고 이해가 힘드신 경우 비밀글로 댓글 달아주시면 도울 수 있는 부분 돕겠습니다.

 

 

 

우선, 사이트 2곳을 소개합니다.

 

https://www.koreaclinicaltrials.org/

한국임상시험참여포털

이곳은 국내 임상시험 정보를 실시간으로 제공하는 곳입니다. 한국어로 되어 있어서 쉽게 접근할 수 있는 것이 장점입니다.

 

 

 

https://clinicaltrials.gov/

ClinicalTrials.gov

이곳은 미국 NIH (국립보건원) 에서 운영하는 곳이고, 영어로 사이트가 구성되어 있습니다. 우리나라 뿐만 아니라 국외의 임상시험도 확인해볼 수 있어서, 국내 임상시험 정보만으로 부족하신 분들에게 유용할 수 있습니다.

 

 

 

이제 "임상시험"에 대한 전반적인 설명을 해드리고자 합니다.

 

암 치료는 지난 수십 년간 큰 발전을 이뤘고, 그 중심에는 임상시험이 있습니다. 임상시험은 새로운 치료법, 약물, 의료 기기 등을 인체에 적용하여 그 안전성과 효과를 확인하는 연구 과정입니다. 이는 특히 암과 같은 중대한 질병의 치료법을 개발하는 데 필수적입니다. 임상시험은 암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 동시에, 의료 발전에도 크게 기여합니다. 이번 글에서는 암 환자를 위한 임상시험의 정의, 단계, 이점과 위험성, 그리고 참여 방법에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

 

임상시험이란 무엇인가?

임상시험은 약물이나 치료법이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 사람을 대상으로 진행되는 연구입니다. 새로운 치료법은 수많은 연구와 동물 실험을 거쳐야 하며, 마지막 단계로 사람을 대상으로 그 효과를 검증하게 됩니다. 모든 신약이나 치료법은 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 전 임상시험을 통해 그 안전성, 효능, 부작용을 검증받아야 합니다. 암 치료에 있어 임상시험은 새로운 치료법이 현재 표준 치료법보다 나은지, 아니면 기존 치료법을 대체할 수 있는지를 평가하는 중요한 과정입니다.

 

임상시험의 단계

임상시험은 주로 4단계로 나뉩니다.

• 1상 시험: 소수의 참가자(20~80명)를 대상으로 새로운 치료법의 안전성을 확인하고, 적정 용량과 부작용을 평가하는 단계입니다.
• 2상 시험: 수백 명의 참가자에게 적용되어, 새로운 치료법의 효능과 더불어 부작용을 계속 평가하는 단계입니다.
• 3상 시험: 수천 명을 대상으로 새로운 치료법과 기존 치료법을 비교해 효과와 안전성을 종합적으로 평가하는 단계입니다. 이를 통해 규제기관의 승인을 위한 근거를 마련합니다.
• 4상 시험: 치료법이 시장에 출시된 후, 장기적인 안전성과 효능을 확인하기 위해 진행되는 연구입니다.

 

임상시험의 이점

암 환자가 임상시험에 참여하는 주된 이유는 기존 치료법으로 효과를 보기 어려운 경우 새로운 치료 옵션을 제공받을 수 있기 때문입니다. 임상시험을 통해 환자들은 아직 승인이 나지 않은 최첨단 치료법을 경험할 수 있으며, 자신의 상태를 개선할 가능성도 있습니다. 또한, 참여자들은 전문 의료진의 지속적인 모니터링을 받으며 치료를 진행하게 됩니다.

• 최신 치료법 이용: 임상시험은 다른 환자보다 빠르게 새로운 치료법을 적용받을 기회를 제공합니다.
• 전문 의료 지원: 의료진의 지속적인 관리와 모니터링을 통해 치료를 받게 됩니다.
• 의료 발전에 기여: 자신의 치료뿐만 아니라, 다른 환자들을 위한 새로운 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.

 

임상시험의 위험성

임상시험에는 위험성도 존재합니다. 새로운 치료법은 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있으며, 기존 치료보다 효과가 낮을 수도 있습니다. 이러한 점에서 환자들은 임상시험에 참여하기 전에 신중하게 고려하고, 의료진과 충분히 상의하는 것이 중요합니다. 임상시험의 위험성은 환자의 상태나 연구되는 치료법에 따라 달라질 수 있습니다.

 

윤리적 고려 사항

임상시험은 환자의 안전을 최우선으로 하며, 참여 전에 연구 목적과 방법, 예상되는 부작용에 대한 충분한 설명이 제공되어야 합니다. 이는 '사전 동의' 절차로 불리며, 환자는 언제든지 임상시험을 중단할 권리를 가집니다. 모든 임상시험은 연구윤리위원회(IRB)의 승인을 받아 진행되며, 연구 중 환자에게 미치는 영향을 지속적으로 모니터링합니다.

 

임상시험에 대한 오해

임상시험에 대한 대표적인 오해는 모든 참가자가 실험적 치료만 받는다는 것입니다. 하지만 대부분의 임상시험에서는 표준 치료법과 새로운 치료법을 비교하여 안전성과 효과를 확인합니다. 또한, 임상시험에 참여하는 환자가 모든 치료 비용을 부담하는 것은 아니며, 많은 경우 연구기관이나 제약회사가 비용을 지원합니다.

 

임상시험에 참여하기 전 고려 사항

임상시험에 참여하기 전에 환자들은 다음과 같은 질문들을 고려해야 합니다.

1. 이 임상시험의 목적은 무엇인가?
2. 새로운 치료법이 현재 표준 치료법과 어떻게 다른가?
3. 예상되는 부작용은 무엇인가?
4. 치료가 나에게 어떻게 도움이 될 것인가?
5. 비용 문제는 어떻게 해결되는가?

이 질문들을 바탕으로 환자들은 자신에게 가장 적합한 선택을 할 수 있습니다.

 

임상시험 참여 후 관리

임상시험에 참여한 후에는 치료 효과와 부작용에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다. 의료진과의 주기적인 상담과 검진을 통해 부작용이 발생할 경우 빠르게 대처할 수 있어야 하며, 치료 후에도 장기적인 관리를 이어가는 것이 중요합니다.

 

임상시험은 암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 기회입니다. 하지만 그 과정에서 위험성과 이점을 모두 고려해야 하며, 이를 통해 환자들은 자신의 치료 방향을 신중하게 결정할 수 있습니다. 임상시험에 참여함으로써 환자는 자신의 건강을 개선할 뿐만 아니라, 의료 발전에도 기여하게 됩니다. 임상시험은 단순한 치료 과정이 아니라, 환자와 연구자가 함께하는 치료 혁신의 과정입니다.

 

 

 

 

reference)

미국암학회 (ACS, American cancer society)